注冊專員

1、組織協(xié)調(diào)根據(jù)法定程序編寫、翻譯、整理及審核的國內(nèi)外申報注冊資料，并依據(jù)法定程序向藥品監(jiān)督部門報送。

2、跟蹤藥品注冊進度，并及時將藥品注冊信息、政策和結(jié)果反饋給相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。

3、負責翻譯相關(guān)注冊文件和其他文件。

4、協(xié)助國內(nèi)外客戶對公司的審計工作。

5、根據(jù)公司總體計劃，制定年度注冊申請計劃，并保證計劃的按時進行。

6、關(guān)注SFDA、EDQM、FDA等藥品監(jiān)督管理機構(gòu)法規(guī)政策的更新，并及時報告于相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。

7.部門合同的履行及管理工作。

任職條件：

1、藥學(xué)、化學(xué)、生物相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷；

2、有一年以上國際/國內(nèi)注冊工作經(jīng)驗者優(yōu)先；

3、熟悉國家相關(guān)藥品法規(guī)、條例及藥品注冊流程，有產(chǎn)品申報的實戰(zhàn)經(jīng)驗，能夠和國家藥監(jiān)局及相關(guān)部門進行密切的溝通；

4、有良好的英語讀寫能力，英語四級及以上。